Полноценное решение с учетом всех Государственных требований в рамках нанесения контрольных идентификационных знаков на упаковки лекарственных препаратов и интеграции с системами СУЗ и МДЛП
Наши преимущества
Готовая специализированная ИС, которая содержит все необходимые модули для решения задач связанных с маркировкой и дальнейшей обработки ЛП с учетом требований МДЛП.
Возможность интеграции с любым оборудованием и производственными линиями. Система может работать одновременно на несколько потоков.
В ИС "Exceed Маркировка" встроен итеграционный модуль, который
разработан с учетом
требований ИС МДЛП и СУЗ.
Работа
со всеми уровнями происходит в едином информационном пространстве.
Модуль серелизации
Данный модуль в системе «Exceed Маркировка» предназначен для:
- Генерации индивидуальных серийных номеров sgtin, формирования 2D кода с присоединением КМ, формирования блока дополнительной человеко-читаемой информации;
- Маркировки вторичной упаковки ЛП (нанесение индивидуальных серийных номеров и дополнительной переменной информации в соответствии со стандартами ISO15415, ISO15416);
Передачи данных о результатах маркировки в разрезе статус/ количество на следующий уровень системы;
Модуль агрегирования и трансформации
Данный модуль выполняет следующие функции в системе «Exceed маркировка»:
- Приемка и обработка данных первого уровня (сериализация) в отношении успешно промаркированной продукции;
- Объединение вторичных упаковок в групповую упаковку (бандероль, короб или паллет);
- Формирование и маркировка этикеток для наклейки на групповую упаковку ЛП (нанесение уникальных идентификаторов в виде линейного штрихового кода в формате Code 128 в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 15417-2013 (код SSCC);
- Проверка качества маркировки этикетки групповой упаковки ЛП
- Верификация уникальных идентификаторов третичной упаковки ЛП;
- Процедура изъятия/вложения;
- Переагрегация — присвоение нового месторасположения потребительской и/или групповой упаковки;
- Передача регулятору информации об изменении схем и идентификаторов вложенности.
Другие модули системы
Получение КМ кодов
Данный модуль системы предназначен для:
- Формирования запросов регулятору для получения КМ;
- Получения КМ и загрузка в систему ;
- Отслеживания статусов КМ;
- Контроля использования КМ
Ввод ЛП в оборот
Данный модуль системы предназначен для:
- Оповещения регулятора о вводе ЛП в оборот и получения разрешения на дальнейшие операции с ЛП.
Вывод ЛП из оборота
Данный модуль системы предназначен для:
- Выведения из оборота ЛП , ранее разрешенного к реализации (отбор проб, арбитраж, брак, маркетинговые цели и т.п) ;
- Передачи ЛП на уничтожение;
- Передачи производителем регулятору информации об упаковках препарата, выведенных им из разрешенного к реализации оборота ЛП.
Отгрузка ЛП со склада
Данный модуль системы предназначен для:
- Загрузки файлов с информацией об ожидаемой поставке от регулятора;
- Подтверждения приемки, либо отказ от приемки;
- Передачи регулятору информации о приемке и изменению владельца ЛП;
Приемки ЛП на склада
Данный модуль системы предназначен для:
- Отгрузки промаркированной готовой продукции со склада производителя;
- Передачи регулятору информации об отгрузке и изменению статуса ЛП;
Решение под ключ
- Поставка оборудования
- Настройка оборудования
- Установка ИС "Exceed Маркировка"
- Обучение персонала
- Интеграция системы и оборудования
- Настройка интеграции с ИС СУЗ и МДЛП
- Запуск в промышленную эксплуатацию